|      
Želiš da odustaneš od takmičenja?
Pre nego što potvrdiš svoju odluku, upoznaj se sa detaljima.
Ukoliko potvrdiš odustajanje, na tvoj računar ćemo automatski ubaciti cookie, koji će nam omogućiti da te tokom takmičenja (04.09.-08.09.2019.) prilikom dolaska na portal prepoznamo i omogućimo ti neometano korišćenje portala, bez prikazivanja ikona Ringerajinog sponzora, odnosno kontrole uz desni rub ekrana.

Istovremeno, oduzećemo ti sve prikupljene bodove, čime se na žalost gubi pravo za osvajanje nagrade.

Da li još uvek želiš da odustaneš od takmičenja?
Ringeraja.rs koristi "kolačiće" u cilju pružanja boljeg korisničkog iskustva, praćenja posećenosti i prikaza oglasa. Postavke prihvatanja kolačića podesite u vašem internet pretraživaču.
Nastavkom korišćenja smatra se da se slažete sa korišćenjem kolačića u navedene svrhe. Za nastavak kliknite "U redu".   Saznajte više.

NIFTY i fetalna frakcija

mycupoftea.rs, 25.9.2018
Da li test ima kliničku validaciju koja pokazuje kolika je minimalna fetalna frakcija potrebna da bi uzorak bio uzet u obradu?

image
/11


U poslednjih nekoliko godina u polju ginekologije i akušerstva vodi se velika debata oko toga kolika je fetalna frakcija potrebna da bi se jedan rezultat testa mogao smatrati validnim.

Kao što je to već uobičajeno, pitanje se postavlja otpozadi ka napred.


Nije pitanje: “Kolika je fetalna frakcija potrebna da bi rezultat bio validan?”, već je pitanje: “Da li test ima kliničku validaciju koja pokazuje kolika je minimalna fetalna frakcija potrebna da bi uzorak bio uzet u obradu?”


A za ovim ide pitanje: “Da li visoka fetalna frakcija znači tačan rezultat, tj. da li niska fetalna frakcija znači nepouzdan rezultat?”


Da bi dali adekvatan odgovor koji ima smisla, potrebno je da se prvo, makar najosnovnije, upoznamo sa činjenicama.


 

 

 

Termin FETALNA FRAKCIJA je naziv koji označava udeo u celokupnom slobodnom ćelijskom DNK koji pliva u majčinoj krvi, a koji pripada bebi. Bebin slobodni ćelijski DNK potiče od normalnog procesa odumiranja ćelija posteljice prilikom kojeg se DNK iz ćelije oslobađa u majčin krvotok i time postaje fetalni slobodni ćelijski DNK (ccfDNA).


Fetalna frakcija je bila veliki predmet debata proteklih godina zato što stručna javnost nikako nije mogla da se usaglasi šta je to “donja granica prihvatljivosti”, kako bi se jednim pogledom na rezultat moglo odrediti da li je isti validan ili nije. 


Naravno, banalizacija ovako komplikovanog procesa nikome ne ide u prilog, ponajmanje pacijentu, pa su se zato relativno visoke vrednosti, do 10% i više fetalne frakcije jedino smatrale prihvatljivim. Ovo je priča iz 2015. godine.

 

 


Naravno, 2015. godine nije poslednja u kojoj je tehnologija nastavila da se razvija, pa smo tako već krajem te i početkom sledeće godine mogli da vidimo da se celokupna debata pomerila na manju vrednost od 6% fetalne frakcije. Tako su tokom te iste godine “neoborivi podaci nezavisnih studija” pokazali da je upravo to ta vrednost koja je jedino prihvatljiva i ako je fetalna frakcija iznad 6% rezultat je sigurno validan.

Nekoliko meseci kasnije došla je 2016. godina početkom koje su ti isti stručnjaci koji su se borili za to da rezultat mora imati 6% ili više fetalne frakcije, odlučili da je i 4% fetalne frakcije minimalna vrednost koja određuje da li je rezultat nekog NIPT testa prihvatljiv.

Otprilike je tu debata trenutno pauzirana, jer ono što je realnost života izgleda sasvim drugačije.

Za svo ovo vreme stručnjaci komapanije BGI su vršili validacije uzoraka pa su tako NIFTY test klinički validirani na uzorcima koji imaju 10% fetalne frakcije, 6% fetalne frakcije, 4% fetalne frakcije, 3% fetalne frakcije…


I šta mi sada imamo kao nepobitnu realnost kliničke prakse?


Malo je onih koji uopšte mogu da vam objasne, a još manje onih koji mogu da vam objasne tako da je to razumljivo. Odvažićemo se da probamo:


  1. Prilikom uzorkovanja krvi, u epruvetu u koju se prikuplja majčina krv ulazi slobodnoćelijski DNK majčinog porekla kao i slobodnoćelijski DNK bebinog porekla – bebinog ima znatno manje!
  2. Ovakav uzorak stiže u laboratoriju.
  3. Specijalnim procesom koji uključuje hemiju, fiziku, robotiku i informatiku, kompletan slobodnoćelijski DNK se izoluje. Dobija se čist uzorak DNK.
  4. Ovde se vrši prvo određivanje količine prisutnog DNK.
  5. Nakon toga se izoluje bebin slobodnoćelijski DNK.
  6. Ovde se precizno određuje koliko bebinog slobodnog DNK imamo u uzorku.

 

Tek nakon ovog 6. koraka dolazimo u situaciju da kontrola kvaliteta određuje da li uzorak uopšte može biti analiziran ili ne. Ako je fetalna frakcija u ovom momentu niska, uzorak uopšte neće biti uzet u obradu.


 

Na ovaj način čekanje buduće mame na rezultat svodi se na minimum, jer veoma rano znamo da mora da se uzme novi uzorak. Ne čekamo rezultat nekoliko dana kasnije kako bi tek tada znali da li je sve OK sa fetalnom frakcijom.


Osim toga, ako bi uzorak imao i graničnu vrednost fetalno slobodnog DNK i ispuni sve ostale kriterijume kako bi se nastavio analitički proces – celokupna procedura će biti prilagođena i iskalibrirana tako da se osigura dobijanje maksimalno pouzdanog rezultata.


Tu dolazimo do analitičke tehnologije. Sekvencioniranje, koristeći tehnologiju NEXT GENERATION SEQUENCING, koja se koristi za NIFTY test i koja je uparena sa BGI analitičkim algoritmnom dozvoljava da se ovakvi uzorci obrade sa izuzetno visokim nivoom pouzdanosti. Razlog tome je veliki broj očitavanja koju NIFTY tehnologija koristi (broji se u milionima), kao i jedinstveni algoritam koji je klinički validan na preko 147.000 međunarodnih uzoraka.

 


Iz ovoga je potpuno jasno zaključiti sledeće:


  • rezultat koji buduća mama i lekar drže u rukama ne sme biti izdat ako nije ispunio kriterijume kvaliteta u pogledu nivoa fetalne frakcije
  • samo kvalitetna analitička procedura i tehnologija, uparena sa moćnim bioinformatičkim algoritmom ZAJEDNO garantuju kvalitet rezultata
  • visok nivo fetalne frakcije ne garantuje kvalitet rezultata
  • nizak nivo fetalne frakcije ne čini rezultat netačnim
  • samo test koji ima pravu kliničku validaciju različitih nivoa fetalne frakcije je jedina referentna tačka oslonca u situaciji nižih vrednosti fetalne frakcije

 

 

 

 

NIFTY test ispunjava SVE KRITERIJUME koji su ovde navedeni. I više od toga.


NIFTY test je u konstantnom procesu unapređivanja i evolucije, kako sa strane analitičke procedure, tako i sa strane kvaliteta pruženog rezultata.


NIFTY je najkompletniji test koji postoji na svetu.


Upravo zato je NIFTY zlatni standard – standard koji služi kao referenca.

 

 

 


Još tekstova iz rubrike Trudna i bezbrižna by NIFTY možete pročitati ovde.


 


Obavezno posetite i njihov sajt: www.niftytest.rs gde vam njihov tim stručnjaka može odgovoriti na apsolutno svako pitanje.

Budite u korak sa najnovijim informacijama tako što ćete zapratiti i zvanične profile NIFTY testa na Facebook – u i Instagramu!

Krvarenje u prvom tromesečju trudnoće
Krvarenje u prvom tromesečju trudnoće je znak da postoji mogući problem.
5
Dobijanje na težini po nedeljama trudnoće
Koliko je preporučljivo ugojiti se u trudnoći i zbog čega kilogrami tako naglo rastu?
5
VIDEO - Drugo stanje iz ugla bebe u stomaku!
Najlepših 9 meseci svake žene!!! Sve promene koje buduće mame doživljavaju imaju svoj smisao- samo su prethodnica najdiv...
4
Tumačenje ultrazvučnih nalaza u trudnoći
EDD, BPD, TCD, GS... pomažemo vam da razumete šta znače sve te skraćenice koje ginekolozi koriste za tumačenje razvoja v...
4


Klikni “Like” i dodaj svoj komentar na članak:




Kuvar: veselica RR
Ukusna,veoma ukusna torta

Anketa

KAKO CU SE PORODITI?
jupi

DRAGE BUDUCE MAME KAKO BI VOLELE DA RODITE VASU BEBU?

PRIRODNI (53%)

EPIDURAL (22%)

CARSKI (20%)

VODENI (4%)

NEKI DRUGI (0%)


Ukupan broj glasova: 184

Hvala za glasove. Glasao/la si za sve aktuelne ankete. Izradi svoju anketu!

Oznake

Click Here